Richtlinie zum rechtlichen Schutz biotechnologischer Erfindungen

EU-Richtlinie im Bereich des Patentrechts,

Richtlinie 98/44 / EG

Richtlinie der Europäischen Union
Titel	Richtlinie über den rechtlichen Schutz biotechnologischer Erfindungen
] Europäisches Parlament und Rat
Hergestellt gemäß	Kunst. 100a
Zeitschriftenreferenz	L213, 30. Juli 1998, S. 13–21
Geschichte
Datum	1998-07-06
In Kraft getreten	1998-07- 30
Datum der Umsetzung	2000-07-30
Vorbereitende Texte
Vorschlag der Kommission	C296, 1996-10-08, p. 4. C311, 1997-10-11, p. 12.
Stellungnahme des EWSA	C295, 1996-10-07, p. 11
EP-Stellungnahme	C286, 1997-09-22, p. 87. C167, 1998-06-01
Berichte	KOM (2002) 2 KOM (2002) 545 KOM (2005) 312
Sonstige Rechtsvorschriften
Ersetzung [19659005] -
Ändert	-
Geändert durch	-
Ersetzt durch	-
Aktuelle Gesetzgebung

der Richtlinie 98/44 / EG des Europäischen Parlaments und der Rat vom 6. Juli 1998 über den rechtlichen Schutz biotechnologischer Erfindungen ist eine Richtlinie der Europäischen Union im Bereich des Patentrechts, die im Binnenmarkt hergestellt wurde Bestimmungen des Vertrags von Rom. Es war beabsichtigt, die Gesetze der Mitgliedstaaten hinsichtlich der Patentierbarkeit zu harmonisieren von biotechnologischen Erfindungen, einschließlich Pflanzensorten (wie gesetzlich definiert) und menschlichen Genen.

Inhalt [ edit ]

Die Richtlinie ist in die folgenden fünf Kapitel unterteilt:

• Patentierbarkeit (Kapitel I)
• Schutzumfang (Kapitel II)
• Zwangslizenzen (Kapitel III)
• Ablagerung, Zugang und Wiederablagerung von biologischem Material (Kapitel IV)
• Final Bestimmungen (Inkrafttreten) (Kapitel V)

Timeline [ edit ]

Der ursprüngliche Vorschlag wurde 1988 von der Europäischen Kommission angenommen. Das Verfahren für seine Annahme wurde durch verlangsamt in erster Linie ethische Fragen in Bezug auf die Patentierbarkeit lebender Materie. Das Europäische Parlament lehnte schließlich den gemeinsamen Entwurf der abschließenden Vermittlungssitzung in der dritten Lesung am 1. März 1995 ab, so dass der erste Richtlinienprozess zu keiner Richtlinie führte. ^[1]

Am 13. Dezember 1995 verabschiedete die Kommission einen neuen Vorschlag, der nahezu identisch war Die abgelehnte Fassung wurde erneut geändert, aber das Parlament legte am 12. Juli 1998 in zweiter Lesung seine ethischen Bedenken hinsichtlich der Patentierung menschlicher Gene zurück und nahm den Gemeinsamen Standpunkt des Rates an. Daher wurde die Richtlinie im zweiten Gesetzgebungsverfahren angenommen. ^[2][3] Die Entwürfe des Parlaments für dieses zweite Verfahren waren Willi Rothley, und die Abstimmung mit den meisten Ja-Stimmen war der Änderungsantrag 9 der Grünen, der 221 gegen 294 Stimmen von 532 Stimmen erhielt bei 17 Enthaltungen, aber 314 Ja-Stimmen wären erforderlich gewesen, um die absolute Mehrheit für die Annahme zu erreichen.

Am 6. Juli 1998 wurde eine endgültige Fassung angenommen. Ihr Code lautet 98/44 / EC.

Das Königreich der Niederlande hat beim Europäischen Gerichtshof in der Rechtssache C-377/98 ^[4] gegen die Annahme der Richtlinie mit sechs verschiedenen Klagegründen Klage erhoben, aber der Gerichtshof hat keinem von ihnen stattgegeben.

Die EuGH-Entscheidung schließt eine weitere Überprüfung der Gültigkeit der Richtlinie jedoch nicht mit der Begründung aus, dass sie mit dem Übereinkommen über handelsbezogene Aspekte der Rechte des geistigen Eigentums (TRIPS) nicht vereinbar ist. ^[5] 27.1 TRIPS sieht vor, dass Patente nur in Bezug auf "Erfindungen" erteilt werden. Die Richtlinie schreibt jedoch vor, dass "biologisches Material, das aus seiner natürlichen Umgebung isoliert ist ... auch Gegenstand einer Erfindung sein kann, auch wenn es zuvor in der Natur vorkam". Es ist eindeutig zu bestreiten, dass die bloße Isolierung eines menschlichen Gens oder Proteins aus seiner natürlichen Umgebung keine Aktivität ist, die im Sinne des Wortes „Erfindung“ liegen kann. Der dänische Rat für Bioethik in seinem Bericht über das Patentieren von menschlichen Genen und Stammzellen ^[6] stellte fest, dass "aus Sicht der Mitglieder nicht vernünftig gesagt werden kann, dass eine Sequenz oder Teilsequenz eines Gens nicht mehr Teil des menschlichen Körpers ist nur weil eine identische Kopie der Sequenz außerhalb des menschlichen Körpers isoliert oder produziert wird. " TRIPS gilt für die Europäische Gemeinschaft, da sie selbst Mitglied der Welthandelsorganisation (WTO) ist, und muss dementsprechend "die Übereinstimmung der Gesetze, Vorschriften und Verwaltungsverfahren mit den von der WTO festgelegten Verpflichtungen" gewährleisten. ^[7]

Am 14. Januar 2002 legte die Kommission eine Bewertung der Auswirkungen auf die grundlegende gentechnische Forschung vor, wenn keine Veröffentlichungen oder eine verspätete Veröffentlichung von Veröffentlichungen zu Themen gemacht wurden, die gemäß Artikel 16 patentierbar sein könnten ( b) dieser Richtlinie. ^[8]

Kampagnen und Lobbying [ ]

Laut SmithKline Beechams Lobbyist Simon Gentry hat das Unternehmen 30 Millionen ECU für eine pro-Richtlinie-Kampagne bereitgestellt ] Teil dieser Kampagne war die direkte Unterstützung von Wohltätigkeitsorganisationen und Organisationen. Am Tag der Abstimmung im Juli 1997 demonstrierten einige Rollstuhlfahrer aus diesen Gruppen vor der Haupthalle in Straßburg und riefen den Slogan der pharmazeutischen Industrie "No Patents, No Cure" in einem emotionalen Appell an die Parlamentarier an, für die Richtlinie zu stimmen ^[10]

Implementierung [ edit ]

Ab dem 15. Januar 2007 hatten alle 27 EU-Mitgliedstaaten die Richtlinie umgesetzt. ^[11]

Siehe auch [. ]

Verweise [ Bearbeiten ]

Externe Links [ Bearbeiten ]